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投标单位应符合下述资格要求:

满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

具有独立承担民事责任的能力；

具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

具 (略) 必需的设备和专业技术能力；

有依法 (略) 会保障资金的良好记录；

参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

法律、行政法规规定的其他条件。

《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条 参加政府采购活动的供应商应当具备政府采购法第二十二条第一款规定的条件:

法人或者其他组织的营业执照等证明文件,自然人的身份证明;

财务状况报告,依法 (略) 会保障资金的相关材料;

具 (略) 必需的设备和专业技术能力的证明材料;

参加政府采购活动前 3 年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;

具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。

具有独立企业法人资格。提供营业执照（原件、三证合一的营业执照）。

具备法律、行政法规规定的其他条件。描述提供相关证明材料。

具备良好商业信誉的证明材料：可提供承诺函，格式自拟 。

采购项目需要落实的政府采购政策。

执行《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》等有关法律、法规和政策。

执行《节能产品政府采购实施意见》、《 (略) 、 (略) 关于环境标志产品政府采购实施的意见》等政策。

与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标，单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标。

根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125 号)的规定，投标企业必须提供在“国家企业信用信息公示系统”网站（www.g *** ）、“信用中国”网站（www.credi *** ）、“中国政府采购网”（www.ccg *** ）等渠道查询相关主体信用记录，查询投标人无违法记录并截图加盖投标单位公章，在 (略) (略) 出现对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、 (略) 罚记录、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商和投标人，采购人、采购代理机构有权拒绝其参与本项目采购活动。

以上证明材料无需单独提交，各投标单位的资格要求材料应做在投标文件里。

二、三类医疗器械产品须具有医疗器械注册证，一类医疗器械产品须具有产品备案登记凭证；

在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品须具有医疗器械生产备案凭证；

经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须具有医疗器械经营企业备案登记凭证。

(略) 投的货物不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权；